李女士
進(jìn)口注冊專員
各個(gè)國家的數(shù)據(jù)庫只是負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)采集的平臺(tái)，但不能對企業(yè)內(nèi)部的數(shù)據(jù)做到有效的全生命周期管理，同時(shí)可以利用自定義流程的手段靈活控制數(shù)據(jù)流的實(shí)現(xiàn)和控制。
對于直接在FDA或國家UDI的數(shù)據(jù)庫中直接通過手工的方式維護(hù)，確實(shí)給大量的標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)維護(hù)帶來一定難度，無法擁有確保準(zhǔn)確提交和維護(hù)，但通過第三方平臺(tái)的靈活管理批量提交或批量修改給企業(yè)帶來了極大的便利。
徐女士
法規(guī)事務(wù)經(jīng)理
醫(yī)藥企業(yè)確實(shí)在控制生產(chǎn)的標(biāo)簽打印是一個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域，每年由此造成的返工和召回也不在少數(shù)，通過本地部署的標(biāo)簽?zāi)０蹇刂?/span>和打印控制，使得車間實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化打印控制和質(zhì)量控制提升。
林先生
質(zhì)量副總/管代
-
· 有效的安全管理設(shè)置
· 符合電子記錄和電子簽名法案
· 完善的版本控制
· 詳細(xì)的審計(jì)追蹤
· 靈活的流程通知和審批
· 自定義的靈活搜索安全合規(guī)
-
· 支持多國語言,適應(yīng)多個(gè)地區(qū)協(xié)同使用
· 靈活的數(shù)據(jù)整合,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確唯一
· 可配置的靈活打印流程和生產(chǎn)打印執(zhí)行
· 自動(dòng)化的打印流程
· 強(qiáng)化的視覺檢測系統(tǒng)
· 電子輸出協(xié)作創(chuàng)新
-
業(yè)務(wù)支持
· 多文檔支持
· 支持多種字體和條碼載體
· 自定義的流程設(shè)計(jì)
· 影響分析和版本比較
· 符合GAMP5標(biāo)準(zhǔn)
· 提供專業(yè)的驗(yàn)證包服務(wù)
THEMIS 平臺(tái)功能
客戶的期望
產(chǎn)品比較
OUR PRODUCT & SERVICE
我們的產(chǎn)品和服務(wù)
-
通過與企業(yè)內(nèi)部系統(tǒng)（ERP，MES或WMS）連接，采用高效的BPM平臺(tái)幫助企業(yè)有效管理產(chǎn)品UDI和對應(yīng)標(biāo)簽?zāi)０逡苑细鱾€(gè)國家法規(guī)要求。
UDI標(biāo)簽管理平臺(tái)
-
產(chǎn)品注冊項(xiàng)目管理
采用有效地整合產(chǎn)品和注冊，配合有效的文檔管理系統(tǒng)，將注冊項(xiàng)目管理地如此簡單和便捷，符合公司項(xiàng)目管理和控制的要求。
-
包裝和標(biāo)簽自動(dòng)化
專業(yè)的自動(dòng)化打印和包裝自動(dòng)化，利用Lean的理念幫助企業(yè)提高效率，節(jié)約成本，在各類新興法規(guī)的要求下，減少對企業(yè)的負(fù)擔(dān)。
-
耗材管理
與多家知名打印的耗材名牌合作，與我們的系統(tǒng)和平臺(tái)做有效的測試，如果客戶需要可以提供整體的耗材解決方案
-
軟件以可驗(yàn)證的軟件包的形式提供，包括基于GAMP 5模型的可審核的驗(yàn)證方案及驗(yàn)證包，IQ / OQ方案和全生命周期文檔。
驗(yàn)證服務(wù)
-
運(yùn)營服務(wù)
提供現(xiàn)場咨詢及一些執(zhí)行操作任務(wù)，以使您可以使用新產(chǎn)品和/或現(xiàn)有產(chǎn)品快速投入生產(chǎn)，包括：標(biāo)簽格式設(shè)計(jì)，標(biāo)簽合并，數(shù)據(jù)整合并入，自定義配置和打印設(shè)備設(shè)定等
-
咨詢服務(wù)
現(xiàn)場參與，從設(shè)計(jì)，工作流和生產(chǎn)流程（SRS）評估完整的全球標(biāo)簽生命周期流程。對當(dāng)前流程的評估，包括貼標(biāo)簽，法規(guī)遵從性指南，特別是各國UDI系統(tǒng)規(guī)則，電子簽名法案，UDI和EU MDR。
-
提供出色的24/7全球支持，從而提供了最高優(yōu)先級的響應(yīng)和解決方案。 經(jīng)驗(yàn)豐富且敬業(yè)的工程師提供的內(nèi)部支持以確保對任何標(biāo)簽處理至關(guān)重要的最小干擾。
支持服務(wù)
-
RFID
提供X-RFID高安全防護(hù)，市場通用芯片和RFID電子標(biāo)簽，整合與企業(yè)的信息化標(biāo)識(shí)和物流解決方案，為企業(yè)實(shí)現(xiàn)更快速、高效和精確的運(yùn)營和追溯帶來有效支持。
